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制藥化學的生產過程,由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎,但需要加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。在中國,制藥工業還包括傳統中藥的生產。

化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。

原料藥品種眾多,其生產方法各不相同,有全合成法,有發酵法兼用提煉技術,有合成法兼用生物技術,有發酵產品再進行化學加工,也有主要采用分離提純方法。原料藥生產的一般特點是:①生產流程長、工藝復雜。②每一產品所需的原輔材料種類多,許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質,對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產品質量標準高(純度高、雜質可允許的含量極微),對原料和中間體要嚴格控制其質量。④物料凈收率很低,往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品,因而副產品多,三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發工作的要求高、難度大、代價高、周期長。制劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛生環境以及各種需要的制劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。

 
 

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